Mediziner in Shcutzanzug in einem Arzneimittel produzierenden Betrieb

Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg

Leitung

Dr. Daniel Müller
Pharmaziedirektor
07071 757-3249
daniel.mueller@rpt.bwl.de

Stellvertretung

Dr. Manfred Franck
Pharmaziedirektor
07071 757-3265
manfred.franck@rpt.bwl.de

Ansprechpartner

Unsere Arbeitsorganisation

Jedes Unternehmen / jede Einrichtung hat - nach Möglichkeit - einen zugeordneten Ansprechpartner innerhalb der Leitstelle unter Berücksichtigung geographischer Aspekte. Neue Firmen werden bei Kontaktaufnahme zugeordnet.

Für Spezialprodukte (z. B. Blutprodukte, biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, Arzneimittel für Neuartige Therapien) sind die Zuständigkeiten bei Spezialisten gebündelt.

Soweit erforderlich erfolgt die Einbeziehung externer Sachverständiger z. B. aus dem Zulassungsbehörden.

Unsere Kunden

  • Pharmazeutische Hersteller, Unternehmer und Großhändler
  • Wirkstoffhersteller
  • Hersteller von Ausgangsstoffen menschlicher Herkunft
  • Exporteure
  • Importeure
  • Externe Prüflabore

Unsere Aufgaben

  • Nationale und internationale Inspektionen
  • Erteilung von Erlaubnissen für die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel mit Arzneimitteln
    (Pharmazeutische Unternehmer, ohne Apotheken)
  • Ausstellung von Einfuhr- und Ausfuhrzertifikaten
  • Risikomanagement bei Arzneimittelzwischenfällen
  • Mitarbeit in Expertengremien