Referat 25 Ärztliche und pharmazeutische Angelegenheiten, Medizinprodukte
Referatsleitung
Uwe Hempelmann
Ltd. Regierungsdirektor
0721 926-7642
uwe.hempelmann@rpk.bwl.de
Stellvertretung
Sabine Hofsäss
Pharmaziedirektorin
0721 926-7641
sabine.hofsaess@rpk.bwl.de
Bastian Rupp
Regierungsdirektor
0721 926-7654
bastian.rupp@rpk.bwl.de
Unsere Aufgaben
Unsere Tätigkeit umfasst die Aufsicht im Arzneimittelwesen, die Medizinprodukteüberwachung, die Aufsicht über den Öffentlichen Gesundheitsdienst sowie die Gesundheitsfachberufe, Pflegeberufe und Sozialberufe.
Im Einzelnen
- Öffentlicher Gesundheitsdienst
- Ausbildungswesen, Weiterbildung und Schulaufsicht über Schulen für Gesundheitsfachberufe, Notfallsanitäter, Pflegeberufe und sozialpflegerische Berufe
- Trinkwasseraufsicht
- Infektionsschutz
- Heilpraktikerrecht
- Bestattungswesen
- Prostituiertenschutzgesetz (gesundheitliche Fragen)
- Staatliche Anerkennung und Aufsicht über Einrichtungen nach dem PsychKHG
- Überwachung des Groß- und Einzelhandels mit Arzneimitteln
- Überwachung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
- Zollanfragen nach Arzneimittelgesetz (landesweite Zuständigkeit)
- Überwachung von Einrichtungen, die Gewebe oder Gewebezubereitungen be- und verarbeiten, konservieren, lagern und inverkehrbringen
- Anzeige und Überwachung der erlaubnisfreien Herstellung von Arzneimitteln
- Überwachung von öffentlichen Apotheken und Krankenhausapotheken
- Betäubungsmittelüberwachung
- Erlaubniserteilung zur Ausübung des Berufes der PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistentin / Pharmazeutisch technischer Assistent)
- Überwachung u. a. in den Bereichen Herstellung, Inverkehrbringen, Betreiben - inkl. hygienischer Aufbereitung, Klinische Prüfung / Leistungsbewertungsprüfung
- Ausstellung von Freiverkaufszertifikaten (Exportbescheinigungen) für Hersteller/Bevollmächtigte
- Bearbeitung von Anzeigen, die aus den Meldepflichten zum Medizinprodukterecht resultieren (z. B. Datenbank-Anzeigen von Herstellern/Produkten)
- Abgrenzungsfragen