Literatur- und Linkliste Arzneimittelrecht

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Die folgenden Dokumente bilden die rechtliche Basis für die Herstellung und den Verkehr mit Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland.

Gesetze und Verordnungen des Bundesgesundheitsministeriums für Gesundheit

Bezugsadressen im Internet:

​Regelwerk​Gültig in

Bezugsadresse im Internet

​Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG)​DBundesministerium für Gesundheit
​Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)​D​Bundesministerium für Gesundheit
Arzneimittelhandelsverordnung (AHV)D​Bundesministerium für Gesundheit
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln (Tierarzneimittelgesetz, TAMG)DBundesministerium für Gesundheit
​Leitfaden einer guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Anhänge​EU​Eudralex
​Ergänzendes EU-Recht im Pharmabereich, z. B..
  • Gute Vertriebspraxis für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden (Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates)
  • Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten zur Anwendung beim Menschen
  • u. a. m. …
 		​EU​Eudralex

Die folgenden Dokumente regeln weitere wichtige Aspekte des Arzneimittelrechts und angrenzender Gebiete in der Bundesrepublik Deutschland.

​Regelwerk​Gültig in

​Bezugsadresse im Internet

Gesetz über den Verkehr mit ​Betäubungsmittelgesetz (Betäubungsmittelgesetz)​D​Bundesministerium für Gesundheit
​Gesetz zur Regelung des Transfusionswesen (Transfusionsgesetz)​D​Bundesministerium für Gesundheit
​Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen (Transplantationsgesetz)​D​Bundesministerium für Gesundheit
​Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz)​D​Bundesministerium für Gesundheit
​Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz)​D​Bundesministerium für Gesundheit