Literatur- und Linkliste Arzneimittelrecht
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Die folgenden Dokumente bilden die rechtliche Basis für die Herstellung und den Verkehr mit Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland.
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Leitfaden einer guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Anhänge | EU | Eudralex |
| Arzneimittelhandelsverordnung | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| EU-Recht im Pharmabereich | EU | Eudralex |
Die folgenden Gesetze regeln weitere wichtige Aspekte des Arzneimittelrechts und angrenzender Gebiete.
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Betäubungsmittelgesetz | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz zur Regelung des Transfusionswesen (Transfusionsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen (Transplantationsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
Weitere Internetseiten
European Medicines Agency (EMA)
Food and Drug Administration (USA)
World Health Organization
Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
Bundesministerium für Gesundheit
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Robert-Koch-Institut
Bundesinstitut für Risikobewertung
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)