Literatur- und Linkliste Arzneimittelrecht
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Die folgenden Dokumente bilden die rechtliche Basis für die Herstellung und den Verkehr mit Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland.
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Leitfaden einer guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Anhänge | EU | Eudralex |
| Arzneimittelhandelsverordnung | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| EU-Recht im Pharmabereich | EU | Eudralex |
Die folgenden Gesetze regeln weitere wichtige Aspekte des Arzneimittelrechts und angrenzender Gebiete.
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Betäubungsmittelgesetz | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz zur Regelung des Transfusionswesen (Transfusionsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen (Transplantationsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
Weitere Internetseiten
European Medicines Agency (EMA)
Food and Drug Administration (USA)
World Health Organization
Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Robert-Koch-Institut
Bundesinstitut für Risikobewertung
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)