Referat 26 Pharmazeutische Angelegenheiten, Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg
Referatsleitung
Dr. Andrea Bihlmayer
Leitende Pharmaziedirektorin
07071 757-3264
andrea.bihlmayer@rpt.bwl.de
Sachgebiet Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg
Die Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg ist landesweit zuständig für die Überwachung von circa 250 Arzneimittelherstellern und -einführern, circa 100 pharmazeutischen Unternehmen (ohne Herstellung- oder Einfuhrerlaubnis), circa 100 Betrieben mit Großhandelserlaubnis, circa 78 Prüflaboratorien und circa 30 Wirkstoffhersteller. Hinzu kommen Einrichtungen, in denen Ausgangsstoffe humanen Ursprungs (z. B. Blutprodukte) gewonnen werden. Der Arbeitsbereich umfasst sowohl Human- als auch Tierarzneimittel.
Im Rahmen dieser Tätigkeit werden neben allgemeinen Überwachungsaufgaben unter anderem Inspektionen von pharmazeutischen Firmen und Einrichtungen im In- und Ausland durchgeführt, Erlaubnisse erteilt und Zertifikate ausgestellt. Weiterhin arbeiten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Leitstelle in überregionalen Fachgremien mit. Darüber hinaus stehen Ihnen die Mitarbeiter der Leitstelle im Rahmen ihrer rechtlichen und zeitlichen Möglichkeiten als Ansprechpartner zur Verfügung
Aufgaben, Angebote und Kontakte der Leitstelle für Arzneimittelüberwachung
Sachgebiet Pharmazeutische Angelegenheiten
Unser Aufgabengebiet umfasst die Überwachung der folgenden Bereiche im Arzneimittelwesen:
öffentliche Apotheken und Krankenhausapotheken
Groß- und Einzelhandel mit Human- und Tierarzneimitteln
klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln
Betäubungsmittelverkehr bei Ärzten und Apotheken
Gewebeeinrichtungen
Wir sind außerdem zuständig für die Erlaubniserteilung zur Ausübung des Berufs PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistentin oder Pharmazeutisch-Technischer Assistent).
Weitere Informationen zu den Zuständigkeiten bei der Durchführung des Arzneimittelgesetzes in Baden-Württemberg finden Sie hier.