Mediziner in Schutzanzug in einem Arzneimittel produzierenden Betrieb

Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg

Unsere Arbeitsorganisation

Jedes Unternehmen / jede Einrichtung hat - nach Möglichkeit - einen zugeordneten Ansprechpartner innerhalb der Leitstelle unter Berücksichtigung geographischer Aspekte. Neue Firmen werden bei Kontaktaufnahme zugeordnet.

Für Spezialprodukte (z. B. Blutprodukte, biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, Arzneimittel für Neuartige Therapien) sind die Zuständigkeiten bei Spezialisten gebündelt.

Soweit erforderlich erfolgt die Einbeziehung externer Sachverständiger z. B. aus den Zulassungsbehörden.

Leitung

Dr. Daniel Müller
Pharmaziedirektor
07071 757-3249
daniel.mueller@rpt.bwl.de

Stellvertretung

Dr. Manfred Franck
Pharmaziedirektor
07071 757-3265
manfred.franck@rpt.bwl.de

Unsere Kunden

  • Arzneimittelhersteller und -einführer, Pharmazeutische Unternehmer, bestimmte Großhändler
  • Wirkstoffhersteller und -einführer
  • Hersteller von Ausgangsstoffen menschlicher Herkunft
  • Hilfsstoffhersteller und -einführer
  • Exporteure
  • Externe Arzneimittelprüflabore

Unsere Aufgaben

  • Entgegenahme von Anzeigen / Mitteilungen des o.g. Kundenkreises
  • Nationale und internationale Inspektionen
  • Erteilung von Erlaubnissen für die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel mit Arzneimitteln (Pharmazeutische Unternehmer)
  • Ausstellung von Einfuhr- und Ausfuhrzertifikaten, Zollbescheinigungen
  • Risikomanagement bei Arzneimittelzwischenfällen und Qualitätsmängeln
  • Anerkennung von Pharmaberaterinnen / Pharmaberatern
  • Anerkennung von privaten Sachverständigen (Gegenprobensachverständige)
  • Mitarbeit in Expertengremien

Weiterführende Informationen

Hier finden weiterführende Informationen und Hilfestellungen:

Literatur- und Linkliste Arzneimittelrecht
Service / Download (Merkblätter, Checklisten für Antragstellung oder Meldungen)

Ihre Kontaktmöglichkeiten

Die Leitstelle bietet folgende Funktionspostfächer zur Kontaktaufnahme an:

arzneimittelrisiko@rpt.bwl.de
für Meldungen im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken und Qualitätsmängeln

Pharmaberater-BW@rpt.bwl.de
für Korrespondenz zur Sachkenntnis als Pharmaberater nach § 75 AMG

Leitstelle26@rpt.bwl.de
für alle übrigen Anfragen, die die Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg betreffen.

Senden Sie Ihre Nachricht bitte jeweils ausschließlich an das dafür vorgesehene Postfach.

Elektronische Kommunikation mit dem für Sie bereits zuständigen Sachbearbeiter der Leitstelle richten Sie bitte wie bisher direkt an den betreffenden Kollegen oder die betreffende Kollegin. Vielen Dank!