Zuständigkeiten bei der Durchführung des Arzneimittelgesetzes

Oberste Landesbehörde in Baden-Württemberg

Leitstelle Arzneimittelüberwachung

Nationale und internationale Inspektionen
Erteilung von Erlaubnissen für die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel mit Arzneimitteln (Pharmazeutische Unternehmer)
Ausstellung von Einfuhr- und Ausfuhrzertifikaten, Zollbescheinigungen
Risikomanagement bei Arzneimittelzwischenfällen und Qualitätsmängeln
Anerkennung von Pharmaberaterinnen / Pharmaberatern
Anerkennung von privaten Sachverständigen (Gegenprobensachverständige)
Mitarbeit in Expertengremien

Großhandelsbetriebe mit Human- oder Tierarzneimitteln, soweit sie nicht gleichzeitig pharmazeutische Unternehmer sind,
Einzelhandelsbetriebe mit frei verkäuflichen Human- oder Tierarzneimitteln
Arzneimittelvermittler
Versandhandel mit Human- oder Tierarzneimitteln,
Gewebeeinrichtungen (Näheres siehe unter Gewebe und Gewebezubereitungen)
pharmazeutische Unternehmer, die gleichzeitig Apotheken sind, Einzelhandel oder Großhandel betreiben, soweit sie keine Erlaubnis nach § 13 Abs. 1 oder
§ 72 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes benötigen,
Unternehmen, die Human- oder Tierarzneimittel lagern
klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
erlaubnisfreie Herstellung von Arzneimitteln bei Ärzten in Krankenhaus und Praxis und bei Heilpraktikern.